2026年9月8日，国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告（第38号）》（2026年第89号）。批准浙江康德药业集团股份有限公司的丹龙口服液为首家中药二级保护品种，其保护品种编号为ZYB2072026023，保护期限自公告日起七年。

 

  根据《中药品种保护条例》规定，中药二级保护品种在保护期内享有独占生产权，其他企业不得生产及提交该品种的同名同方申请。

   丹龙口服液是由院内制剂转化而成，经过了长期的组方优化和临床验证，成为2017年NMPA批准上市的唯一中药创新药，具有清热平喘、豁痰散瘀等功能，用于哮喘、慢阻肺等慢性气道疾病的治疗，产品组方及其制备技术荣获国家发明专利。

 

   产品上市后开展了多项基础与循证学研究等工作，取得了丰硕的研究成果，发表多篇具有重要临床价值的学术文章，已被纳入8个临床指南和多个共识的推荐用药。丹龙口服液2019年进入国家医保目录，2025年入选“浙产中药”产业品牌名单。